Նորություններ

NDMA- ով աղտոտված շաքարախտով դեղորայք

NDMA- ով աղտոտված շաքարախտով դեղորայք


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Հնարավոր քաղցկեղածին նիտրոզամինները դեղամիջոցներում, որոնք օգտագործվում են արյան շաքարը վերահսկելու համար

Արյան բարձր ճնշման և այրման համար տարատեսակ դեղամիջոցներ հետ կանչվել են վերջին ամիսներին `նիտրոզամին N-nitrosodimethylamine- ի (NDMA) հետքերի առկայության պատճառով: Այժմ հայտնի է դարձել, որ շաքարախտով դեղամիջոցները նույնպես աղտոտված են այս նյութով: NDMA- ն դասակարգվում է որպես մարդկանց մոտ քաղցկեղի առաջացման հավանականություն:

Աղտոտման հետքեր ՝ N-nitrosodimethylamine (NDMA), հայտնաբերվել են Եվրամիության սահմաններից դուրս մետֆորմին պարունակող դեղամիջոցների փոքր քանակությամբ, հայտնում է թմրամիջոցների և բժշկական սարքավորումների դաշնային ինստիտուտը (BfArM): Այս դեղերում հայտնաբերված NDMA- ի մակարդակը հաղորդվում է, որ շատ ցածր է և, կարծես, գտնվում է այն սահմաններից կամ այն ​​սահմաններից ցածր, որտեղ մարդիկ կարող են ենթարկվել այլ աղբյուրներից, ներառյալ որոշակի սնունդ և ջուր:

Դեղամիջոցները պետք է շարունակի ընդունվել ինչպես միշտ

Ըստ BfArM- ի ՝ ներկայումս չկան տվյալներ (2019 թվականի դեկտեմբերի 6-ի դրությամբ), որոնք ցույց են տալիս, որ ԵՄ շուկայում առկա դեղամիջոցները ազդում են:

Եվրոպական վերահսկիչ մարմինները ներկայումս աշխատում են դեղագործական ընկերությունների հետ `եվրոպական շուկայում դեղորայքային արտադրանքը փորձարկելու համար, և դրանց հասանելիության պահից ավելի շատ տեղեկատվություն կտրամադրեն:

ԵՄ-ում հիվանդներին խորհուրդ է տրվում շարունակել սովորություն ընդունել Metformin պարունակող դեղերը: Համաձայն BfArM- ի ՝ շաքարախտի անբավարար բուժման հետևանքով առաջացող ռիսկերը գերազանցում են ուսումնասիրություններում հայտնաբերված NDMA ցածր արժեքների հնարավոր հետևանքները:

Բժիշկներին նաև խնդրվում է հիշեցնել հիվանդներին շաքարախտը բուժելու անհրաժեշտության մասին: Metformin- ը հաճախ օգտագործվում է միայնակ կամ այլ դեղամիջոցների հետ միասին `2-րդ տիպի շաքարախտը բուժելու համար: Բժշկությունը նվազեցնում է մարմնում գլյուկոզայի արտադրությունը և դրա կլանումը աղիքից:

Բուժումը դադարեցնելը կարող է վտանգավոր լինել

BfArM- ն ամփոփել է հիվանդների համար մի քանի կարևոր տեղեկատվություն.

  • Մեթֆորմինը արդյունավետ դեղ է արյան շաքարի մակարդակը վերահսկելու համար:
  • Շարունակեք ձեր դեղերը պարունակող մետֆորմին պարունակող դեղերը վերցնել ձեր շաքարախտը պատշաճ բուժելու համար:
  • Բուժման դադարեցումը կարող է հանգեցնել շաքարախտի ոչ ադեկվատ բուժմանը, հետևաբար ՝ արյան բարձր շաքարի հետևանքով առաջացած ախտանիշներին ՝ ներառյալ ծարավը, հոգնածությունը և մթության տեսողությունը:
  • Չբուժված շաքարախտի երկարատև բարդությունները ներառում են սրտի հիվանդություն, նյարդային խնդիրներ, երիկամների վնասում, աչքի խնդիրներ և ոտքի արյան հոսք, ինչը կարող է հանգեցնել անդամահատումների:

BfArM- ը բժշկական մասնագետներին խորհուրդ է տալիս.

  • Շարունակեք նշանակել մետֆորմին պարունակող դեղամիջոցներ, ինչպես միշտ, և սպասեք եվրոպական իշխանությունների հետագա տեղեկատվության:
  • Հանձնարարեք ձեր հիվանդներին չկանգնել շաքարախտի բուժումը:
  • Ձեր հիվանդներին հիշեցրեք շաքարախտը պատշաճ բուժելու կարևորության մասին:

Դասակարգված է, որը հավանական է, որ մարդկանց մոտ քաղցկեղ է առաջացնում

Ինչպես ինստիտուտը բացատրում է, կենդանիների ուսումնասիրությունների հիման վրա, NDMA- ն դասվում է մարդկանց մոտ քաղցկեղածին լինելու հավանականությանը: Նյութը հայտնաբերվում է որոշ մթերքների և խմելու ջրի մեջ: Այնուամենայնիվ, շատ ցածր ընդունմամբ չի սպասվում վնասի պատճառ:

Ընդամենը մի քանի ամիս առաջ ստամոքսաթթվի արգելափակումները հետ են կանչվել Եվրամիությունում, քանի որ նրանք նույնպես աղտոտում են հայտնաբերել NDMA- ի հետ:

Անցյալ տարի NDMA- ն և նույն դասի այլ աղտոտող նյութեր (nitrosamines) հայտնաբերվել են նաև արյան ճնշման որոշ դեղամիջոցներ, որոնք կոչվում են սարդան:

Եվրոպական դեղերի գործակալությունը (EMA) այնուհետև նախաձեռնել է ռենիտիդին պարունակող բոլոր դեղամիջոցների վերանայում և մի գործընթաց, որը կոչ է անում դեղագործական ընկերություններին ձեռնարկել հատուկ միջոցներ ՝ կանխելու համար նիտրոսամինների առկայությունը մարդու դեղամիջոցներում, ներառյալ մետֆորմինը, կամ ընդունելի սահմաններից ցածր: անցկացնել, հայտնում է BfArM- ը:

Այս գործընթացը շարունակվում է և կծառայի որպես ուղեցույց դեղագործական ընկերությունների համար և օժանդակելու նիտրոզամինների վերաբերյալ տվյալների վերլուծությանը: ԵՄ-ում Metformin պարունակող բուժական արտադրանքի արագացված փորձարկումն այս ընթացակարգի մի մասն է:

Տեղեկատվության համաձայն, EMA- ն և ազգային իշխանությունները, միջազգային գործընկերների և դեղերի որակի եվրոպական տնօրինության (EDQM) հետ միասին, անընդհատ տեղեկատվություն են փոխանակում աղտոտող նյութերի վերաբերյալ, ինչպիսիք են NDMA- ն և միջոցներ ձեռնարկում հիվանդների առողջությունը պաշտպանելու և դրանց որակի ապահովման ուղղությամբ: Դեղեր. (Հայտարարություն)

Հեղինակային և աղբյուրի տեղեկություններ

Այս տեքստը համապատասխանում է բժշկական գրականության, բժշկական ցուցումների և ընթացիկ ուսումնասիրությունների առանձնահատկություններին և ստուգվել է բժիշկների կողմից:


Տեսանյութ: Հայկական մեղրախոտը նոր դեղամիջոց դիաբետի դեմ (Հունվարի 2023).